高度化したGMP およびQMS を順守した製造・品質管理体制を構築、安心してご使用いただける高品質を確保しています。
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GMP(Good Manufacturing Practice)とは、法律によって定められた医薬品の製造及び品質管理に関する規則です。
- 「人為的な誤りを最小限にすること」
- 「医薬品の汚染及び品質低下を防止すること」
- 「高度な品質を保証するシステムを設計すること」
- QMS(Quality Management System)とは、「医療機器及び体外診断用医薬品の製造管理及び品質管理の基準」を言い、国際規格に準拠した日本国における医療機器規制の中心となるものです。